Die Wissensgebiete umfassen im Einzelnen:

• Anatomie, Physiologie, Pathophysiologie, Pharmakologie,
• Arzneimittelentwicklung, Pharmarecht, Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten, (Vertiefung Pharmakovigilanz als Wahlpflichtfach),
• Informatik, Web-Technologien, Klinisches Datenmanagement, (Vertiefung Datenschutz und Datensicherheit als Wahlpflichtfach)
• Medizinisch-wissenschaftliche Information und Dokumentation, Medical Writing, Methoden der quantitativen Datenanalyse, (Vertiefung Empirische Forschungsmethoden in der medizinischen Biometrie und Epidemiologie als Wahlpflichtfach)
• Gesundheitsökonomie, Projektmanagement, Kommunikation.

Berufliche Perspektiven

Angesichts aufwändiger Zulassungsverfahren, höchster Sicherheitsanforderungen, des Kostendrucks auf den Gesundheitsmärkten und der Anforderungen der Gesellschaft an das Gesundheitswesen haben Clinical Trial Manager/-innen im Wachstumsmarkt Gesundheit hervorragende Beschäftigungsmöglichkeiten.

Mitarbeiter/-innen mit fundierten Kenntnissen über Grundlagen und Ablauf der Arzneimittelentwicklung und der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten einschließlich des regulatorischen Umfelds werden an vielen Stellen benötigt.

Auf dieses Karrierepotenzial leitet der interdisziplinäre Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management hin.

Mögliche Arbeitsfelder ergeben sich im Umfeld des Managements der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung und der Entwicklung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien:

• in der Pharmazeutischen Industrie,
• bei klinischen Auftragsforschungsinstituten,
• bei Biotechnologiefirmen,
• in Medizintechnik-Unternehmen
• in medizinischen Versorgungseinrichtungen,
• bei Behörden, Verbänden und Einrichtungen des Gesundheitswesen.

Schwerpunkte:

Arzneimittelentwicklung, Informatikanwendungen und EDV-Systeme in der Klinischen Forschung, Klinisches Datenmanagement, Biometrie/Statistik, Medizinische wissenschaftliche Dokumentation, Monitoring, Anatomie und Physiologie, Pathophysiologie und Pharmakologie, Gesundheitsökonomie, Projektmanagement in der Klinischen Forschung